Medicina.
Un ensayo clínico.
Enviado por Vademécum.es
Dr. J.C.Amatucci Médico.
Un ensayo clínico espera confirmar la eficacia de la combinación de condroitín sulfato y glucosamina.
Se trata de un ensayo clнnico en fase IV que se desarrolla en 38 centros de Espaсa, Alemania, Francia y Polonia y en el que participan mбs de 450 pacientes con artrosis de rodilla
Expertos nacionales e internacionales han analizado las ultimas evidencias científicas sobre la eficacia de los SYSADONA en el tratamiento de la artrosis, en el marco del 6є Congreso Europeo de Farmacología que se celebra en Granada.
Una de las principales novedades,
ha sido la presentaciуn del MOVES (Multicenter Osteoarthritis InterVEntion
trial with Sysadoas) a cargo del Dr. Jordi Monfort, reumatуlogo delHospital del
Mar de Barcelona. Se trata de un nuevo ensayo clнnico en el que participan mбs
de 500 pacientes con artrosis de rodilla primaria y dolor moderado a severo de
Espaсa, Alemania, Francia y Polonia. El estudio ha sido diseсado conjuntamente
con la Agencia Espaсola del Medicamento , según las normas de Buena Practica Clínica,
la legislación actual y las normativas para la investigaciуn de fármacos en
artrosis. Se trata de un ensayo clínico en fase IV, multiclinico,
aleatorio, de no inferioridad y grupos paralelos, doble ciego y controlado,
de seis meses de duración. Los pacientes reciben 1200mg de condroitín sulfato y
1500 mg de hidrocloruro de glucosamina al día, o 200mg de celecoxib durante
seis meses.
El criterio principal de evaluaciуn serб la reducciуn del dolor del paciente respecto al inicio en la subescala WOMAC, tras seis meses de tratamiento. Tambiйn se registrarбn parбmetros deseguridad. Para la supervisiуn de este ensayo clнnico se ha creado un Comitй Cientнfico formado por especialistas, nacionales e internacionales, de reconocido prestigio. . En total, participan en el estudio 38 centros, de los cuales, 14 son espaсoles.
La ponencia del Dr. Monfort se ha centrado en los resultados del estudio GAIT (Glucosamine/Chondroitin Arthritis Intervention Trial) promovido por el NIH estadounidense. En este estudio se observу que los pacientes con dolor moderado a severo tratados con dicha combinaciуn presentaban un efecto estadнsticamente significativo frente al placebo en el parбmetro de valoraciуn principal (20% reducciуn del dolor en la escala WOMAC) asн como en la mayorнa de parбmetros secundarios evaluados. Precisamente los resultados de este estudio fueron los que motivaron la organizaciуn del ensayo clнnico MOVES que se ha presentado.
Segъn el Dr. Monfort “la obtenciуn de resultados positivos servirб para seguir aportando evidencias sobre la eficacia y efecto sinйrgico de ambos fбrmacos, asн como informaciуn adicional para comparar la seguridad y tolerabilidad de los tratamientos de la artrosis”.
En este sentido, el Prof. Antonio Garcнa, catedrбtico de Farmacologнa del Instituto de I+D del medicamento de la Universidad Autуnoma de Madrid, ha remarcado que en las dos ъltimas dйcadas una veintena de ensayos clнnicos y cinco meta anбlisis han determinado la relaciуn eficacia/riesgo positiva de los SYSADOA condroitнn sulfato y sulfato de glucosamina. Según el Prof. Garcнa “los datos obtenidos en mas de 3.000 pacientes concluyen que el condroitнn sulfato y el sulfato de glucosamina reducen significativamente el dolor y mejoran la funciуn articular, en comparaciуn con placebo. Ademбs, varios estudios recientes indican que estos compuestos pueden frenar o retrasar el curso de la enfermedad artrуsica”.
El criterio principal de evaluaciуn serб la reducciуn del dolor del paciente respecto al inicio en la subescala WOMAC, tras seis meses de tratamiento. Tambiйn se registrarбn parбmetros deseguridad. Para la supervisiуn de este ensayo clнnico se ha creado un Comitй Cientнfico formado por especialistas, nacionales e internacionales, de reconocido prestigio. . En total, participan en el estudio 38 centros, de los cuales, 14 son espaсoles.
La ponencia del Dr. Monfort se ha centrado en los resultados del estudio GAIT (Glucosamine/Chondroitin Arthritis Intervention Trial) promovido por el NIH estadounidense. En este estudio se observу que los pacientes con dolor moderado a severo tratados con dicha combinaciуn presentaban un efecto estadнsticamente significativo frente al placebo en el parбmetro de valoraciуn principal (20% reducciуn del dolor en la escala WOMAC) asн como en la mayorнa de parбmetros secundarios evaluados. Precisamente los resultados de este estudio fueron los que motivaron la organizaciуn del ensayo clнnico MOVES que se ha presentado.
Segъn el Dr. Monfort “la obtenciуn de resultados positivos servirб para seguir aportando evidencias sobre la eficacia y efecto sinйrgico de ambos fбrmacos, asн como informaciуn adicional para comparar la seguridad y tolerabilidad de los tratamientos de la artrosis”.
En este sentido, el Prof. Antonio Garcнa, catedrбtico de Farmacologнa del Instituto de I+D del medicamento de la Universidad Autуnoma de Madrid, ha remarcado que en las dos ъltimas dйcadas una veintena de ensayos clнnicos y cinco meta anбlisis han determinado la relaciуn eficacia/riesgo positiva de los SYSADOA condroitнn sulfato y sulfato de glucosamina. Según el Prof. Garcнa “los datos obtenidos en mas de 3.000 pacientes concluyen que el condroitнn sulfato y el sulfato de glucosamina reducen significativamente el dolor y mejoran la funciуn articular, en comparaciуn con placebo. Ademбs, varios estudios recientes indican que estos compuestos pueden frenar o retrasar el curso de la enfermedad artrуsica”.
No hay comentarios:
Publicar un comentario